وزارت دادگستری ایالات متحده تحقیقاتی را در مورد عملیات در کارخانه شیرخشک نوزاد Abbott Nutrition در میشیگان آغاز کرده است که به دلیل مشکلات بهداشتی در اوایل سال گذشته تعطیل شد و باعث کمبود طولانی و گسترده شیر خشک شد.
به گفته سخنگوی ابوت، این شرکت تحقیقات را در ایمیلی تایید کرد، اما جزئیات بیشتری ارائه نکرد، به جز اینکه “به طور کامل با هم همکاری می کند.”
این کارخانه در استورگیس، میشینه، در سال 2022 مورد توجه ملی قرار گرفت، پس از آن که سازمان غذا و دارو، در حین بررسی گزارش‌هایی مبنی بر بیمار شدن نوزادان از شیرخشک تولید شده در آنجا، شرایط غیربهداشتی قابل توجهی از جمله گودال‌های آب روی زمین نزدیک خطوط تولید پیدا کرد. سوابق FDA نشان می دهد که در فوریه، آژانس از این شرکت خواست تا Similac و سایر شیرخشک های پرکاربرد برای نوزادان را فراخوانی کند. ابوت به طور داوطلبانه تولید در کارخانه را برای چند ماه متوقف کرد.
شیرخشک بچه قبلاً به دلیل مشکلات زنجیره تأمین مربوط به بیماری همه گیر کمیاب بود، اما فراخوان ابوت وضعیت را بسیار بدتر کرد. والدین حیرت زده گزارش دادند که ساعت ها شکار می کردند تا شیر خشک مورد نیاز برای تغذیه نوزادان خود را پیدا کنند. در ماه مه، پرزیدنت بایدن هواپیماهای نظامی را برای انتقال شیر خشک به ایالات متحده مستقر کرد.
این تحقیقات قبلاً توسط وال استریت ژورنال گزارش شده بود. وزارت دادگستری از اظهار نظر خودداری کرد.
چهار نوزاد در سه ایالت – مینه سوتا، اوهایو و تگزاس – از سپتامبر 2021 به باکتری خطرناک کرونوباکتر ساکازاکی مبتلا شدند و دو نفر از آنها مردند. اگرچه بازرسان FDA که منطقه نزدیک خطوط تولید کارخانه Sturgis را پاکسازی کردند، نمونه‌هایی از این باکتری را یافتند، سوابق FDA نشان می‌دهد، هیچ گونه سویه مرتبط با یک نوزاد مستقیماً با این تأسیسات مرتبط نبود.
قانونگذاران جلساتی را درباره این بحران برگزار کردند و در مورد شکایت FDA از یک منبع داخلی Abbott بحث کردند که ادعا می کرد این کارخانه دسته ای از فرمول های موجود در آن میکروارگانیسم ها را از بین نمی برد زیرا “مدیریت ارشد تحت فشار قابل توجهی برای برآورده کردن آن بود. ‘شماره.'”
در یک جلسه استماع مجلس در ماه مه، دکتر. رابرت کالیف، کمیسر سازمان غذا و دارو، اذعان کرد که آژانس برای رسیدگی به بحران زنجیره تامین بسیار کند حرکت کرد و “تصمیماتی را اتخاذ کرد که در طول مسیر نابهینه بود.”
او همچنین شرایط «تکان‌دهنده» و «به‌شدت غیربهداشتی» در کارخانه استورگیس، از جمله نشتی سقف و آب جمع شده در نزدیکی مناطق تولید را توصیف کرد.
FDA بررسی پاسخ خود را در ماه سپتامبر منتشر کرد و اشاره کرد که این آژانس به فناوری اطلاعات و دید بهتری در زنجیره تامین نیاز دارد، حتی با وجود کم بودن عرضه فرمول. دکتر. کالیف یک بررسی گسترده تر از بخش غذای FDA را که ماه گذشته منتشر شد، سفارش داد که خواستار یک ساختار رهبری جدید قوی تر بود.
گلن برفک گزارش کمک کرد
